多巴胺杂质76 盐酸盐 CAS 150031-65-5

Dopamine Impurity 76 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号150031-65-5
分子式C9H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质76 盐酸盐 Dopamine Impurity 76 HCl CAS 150031-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质76 盐酸盐（Dopamine Impurity 76 HCl，CAS 号 150031-65-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H13NO2 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多巴胺杂质76 盐酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质76 盐酸盐（Dopamine Impurity 76 HCl）的系统命名为多巴胺杂质76 盐酸盐，CAS号 150031-65-5，分子量为 203.67 g/mol。 依据分子式为 C9H13NO2 HCl 的多巴胺杂质76 盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多巴胺杂质76 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多巴胺杂质76 盐酸盐（Dopamine Impurity 76 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质76 盐酸盐
分子式C9H13NO2 HCl
分子量203.67 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，杨光，钱学锋. "一种多巴胺杂质76 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116169918 B, 授权公告日 2024-09-25.
  2. Stevens L M, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 76 HCl" [P]. US Patent, US 9339689 B2, 2015-04-03.
  3. Jørgensen K, Sørensen M, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 76 HCl" [P]. European Patent, EP 3849461 A1, 2023-11-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质76 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 304, 6010-6018.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质76 盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 925, (10), 4005-4026.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 76 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 373, (11), 4574-4589.

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