普伐他汀EP杂质F钠盐 CAS 151061-28-8

Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号151061-28-8
分子式C18H27O6 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普伐他汀EP杂质F钠盐 Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt CAS 151061-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普伐他汀EP杂质F钠盐（英文名 Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt，CAS 151061-28-8）属于药物杂质对照品。分子式 C18H27O6 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，普伐他汀EP杂质F钠盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 普伐他汀EP杂质F钠盐（英文标识 Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 151061-28-8，相对分子质量测定值为 362.40。 从化学结构特征来看，普伐他汀EP杂质F钠盐的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.5，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为362.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：普伐他汀EP杂质F钠盐（Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt，CAS 151061-28-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普伐他汀EP杂质F钠盐
分子式C18H27O6 Na
分子量362.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，周伟. "一种普伐他汀EP杂质F钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116084509 A, 授权公告日 2024-12-26.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110513342 B, 授权公告日 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普伐他汀EP杂质F钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1036, (1), 9749-9764.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普伐他汀EP杂质F钠盐 as an Impurity". Food Chem., 2021, 447, (3), 1297-1319.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pravastatin EP Impurity F Sodium Salt Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 777, (7), 5983-6000.

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