普伐他汀EP杂质C钠盐 CAS 159225-12-4

Pravastatin EP Impurity C Sodium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号159225-12-4
分子式C24H37O7 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普伐他汀EP杂质C钠盐 Pravastatin EP Impurity C Sodium Salt CAS 159225-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普伐他汀EP杂质C钠盐（Pravastatin EP Impurity C Sodium Salt）为药物杂质对照品，CAS 登记号 159225-12-4，分子式 C24H37O7 Na。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，普伐他汀EP杂质C钠盐的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.5，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为460.54 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 普伐他汀EP杂质C钠盐（英文标识 Pravastatin EP Impurity C Sodium Salt）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 159225-12-4，相对分子质量测定值为 460.54。 在定量分析中，普伐他汀EP杂质C钠盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，普伐他汀EP杂质C钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普伐他汀EP杂质C钠盐（Pravastatin EP Impurity C Sodium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普伐他汀EP杂质C钠盐
分子式C24H37O7 Na
分子量460.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Schröder R. "一种普伐他汀EP杂质C钠盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3350610 A1, 2019-09-04.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Pravastatin EP Impurity C Sodium Salt" [P]. European Patent, EP 3707567 A1, 2022-07-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普伐他汀EP杂质C钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 468, (6), 5970-5983.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普伐他汀EP杂质C钠盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1724, 3897-3902.

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