缬沙坦杂质4 CAS 154709-17-8

Valsartan Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号154709-17-8
分子式C35H28N4O2
分子量536.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦杂质4 Valsartan Impurity 28 CAS 154709-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦杂质4（Valsartan Impurity 28，CAS 号 154709-17-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C35H28N4O2，分子量 536.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，缬沙坦杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，缬沙坦杂质4（Valsartan Impurity 28）的系统命名为缬沙坦杂质4，CAS号 154709-17-8，分子量为 536.62 g/mol。 缬沙坦杂质4（分子式 C35H28N4O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，缬沙坦杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，缬沙坦杂质4（CAS 154709-17-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦杂质4
分子式C35H28N4O2
分子量536.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Chen K W, Lee S K. "一种缬沙坦杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11843475 B2, 2021-06-21.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Valsartan Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109461004 B, 授权公告日 2018-06-24.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116881846 A, 授权公告日 2022-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1970, (11), 694-715.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦杂质4 as an Impurity". Molecules, 2025, 1418, (12), 3370-3386.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 508, 9098-9110.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 缬沙坦杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 129, (6), 3667-3673.

Related Valsartan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...