莱博雷生杂质2 CAS 1547757-91-4

Lemborexant impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1547757-91-4
分子式C9H16N2O
分子量168.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱博雷生杂质2 Lemborexant impurity 2 CAS 1547757-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莱博雷生杂质2（Lemborexant impurity 2，CAS 1547757-91-4），分子式 C9H16N2O，分子量 168.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），莱博雷生杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C9H16N2O 的莱博雷生杂质2（CAS 1547757-91-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莱博雷生杂质2表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括168.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，莱博雷生杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：莱博雷生杂质2（Lemborexant impurity 2，CAS 1547757-91-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莱博雷生杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱博雷生杂质2
分子式C9H16N2O
分子量168.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Sørensen M. "一种莱博雷生杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3902470 A1, 2022-01-19.
  2. Schröder R, Yamamoto T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Lemborexant impurity 2" [P]. US Patent, US 10419633 B2, 2023-06-14.
  3. Hughes D C, Yamamoto T, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Lemborexant impurity 2" [P]. US Patent, US 9581259 B2, 2025-09-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱博雷生杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1968, (11), 8045-8066.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱博雷生杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 672, 6154-6183.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lemborexant impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1822, 3817-3845.

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