伊曲茶碱杂质3 CAS 155272-04-1

Istradefylline Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	155272-04-1
分子式	C19H22N4O4
分子量	370.40 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

伊曲茶碱杂质3 Istradefylline Impurity 3 CAS 155272-04-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊曲茶碱杂质3（Istradefylline Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 155272-04-1，分子式 C19H22N4O4，分子量 370.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，伊曲茶碱杂质3的分子量为370.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲茶碱杂质3（Istradefylline Impurity 3）的系统命名为伊曲茶碱杂质3，CAS号 155272-04-1，分子量为 370.40 g/mol。依据分子式为 C19H22N4O4 的伊曲茶碱杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 370.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。在定量分析中，伊曲茶碱杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），伊曲

应用场景：从实际应用出发，伊曲茶碱杂质3（CAS 155272-04-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。法规符合性：伊曲茶碱杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	伊曲茶碱杂质3
分子式	C19H22N4O4
分子量	370.40 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	11.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	2001年
含氮原子数	4

参考文献 Literature

Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲茶碱杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 2253, (7), 1648-1665.
Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲茶碱杂质3 as an Impurity". Molecules, 2010, 241, (11), 8904-8934.

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