伊布替尼-d5 CAS 1553977-17-5

Ibrutinib-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1553977-17-5
分子式C25H19D5N6O2
分子量445.53 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊布替尼-d5 Ibrutinib-d5 CAS 1553977-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊布替尼-d5（Ibrutinib-d5）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1553977-17-5。分子式 C25H19D5N6O2，分子量 445.53。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C25H19D5N6O2 的伊布替尼-d5（Ibrutinib-d5），其CAS登记号是 1553977-17-5，分子量为 445.53 g/mol。 依据分子式为 C25H19D5N6O2 的伊布替尼-d5结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 445.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，伊布替尼-d5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，伊布替尼-d5（Ibrutinib-d5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伊布替尼-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊布替尼-d5
分子式C25H19D5N6O2
分子量445.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，高志强. "一种伊布替尼-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110800016 A, 授权公告日 2018-06-16.
  2. 发明人张德明，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Ibrutinib-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111729424 B, 授权公告日 2017-01-16.
  3. 发明人赵玉洁，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ibrutinib-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112886832 A, 授权公告日 2022-01-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊布替尼-d5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1535, (6), 7934-7938.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊布替尼-d5 as an Impurity". Molecules, 2014, 327, (12), 1604-1610.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibrutinib-d5 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1769, 8700-8730.

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