伊布替尼 CAS 936563-96-1

Ibrutinib

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号936563-96-1
分子式C25H24N6O2
分子量440.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊布替尼 Ibrutinib CAS 936563-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 936563-96-1 对应的伊布替尼（Ibrutinib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C25H24N6O2，分子量 440.50。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 936563-96-1 对应的化合物伊布替尼（英文标识 Ibrutinib），化学式 C25H24N6O2，相对分子质量 440.50。 从化学结构特征来看，伊布替尼的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为440.50 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，伊布替尼的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，伊布替尼（CAS 936563-96-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以伊布替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊布替尼
分子式C25H24N6O2
分子量440.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，张德明. "一种伊布替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112974196 B, 授权公告日 2020-03-17.
  2. Lee S K, Kumar R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Ibrutinib" [P]. US Patent, US 11102241 B2, 2022-07-26.
  3. 发明人马晓峰，陈志强，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ibrutinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111296685 A, 授权公告日 2016-05-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊布替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1708, (7), 8187-8212.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊布替尼 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2125, 1147-1158.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibrutinib Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 2416, (5), 7850-7876.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊布替尼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 2059, (10), 6672-6690.

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