美罗培南杂质10 CAS 1562123-84-5

Meropenem Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1562123-84-5
分子式C11H15N3O5
分子量269.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美罗培南杂质10 Meropenem Impurity 10 CAS 1562123-84-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美罗培南杂质10（Meropenem Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1562123-84-5，分子式 C11H15N3O5，分子量 269.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

美罗培南杂质10的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C11H15N3O5 的美罗培南杂质10（CAS 1562123-84-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 美罗培南杂质10（分子式 C11H15N3O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美罗培南杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，美罗培南杂质10的生产和定值严格遵循

应用场景：美罗培南杂质10（Meropenem Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美罗培南杂质10适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美罗培南杂质10
分子式C11H15N3O5
分子量269.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，赵玉洁. "一种美罗培南杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109998620 A, 授权公告日 2025-12-01.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Meropenem Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116109229 A, 授权公告日 2022-08-05.
  3. O'Brien P Q, Schröder R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Meropenem Impurity 10" [P]. US Patent, US 9780879 B2, 2025-03-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美罗培南杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 233, (4), 5202-5219.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美罗培南杂质10 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 582, (11), 4717-4724.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meropenem Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 719, (10), 8464-8481.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美罗培南杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1844, (4), 7254-7259.

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