阿齐沙坦杂质126 CAS 1604812-36-3

Azilsartan Impurity 126

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1604812-36-3
分子式C28H26N4O5
分子量498.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质126 Azilsartan Impurity 126 CAS 1604812-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质126（Azilsartan Impurity 126）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1604812-36-3，分子式 C28H26N4O5，分子量 498.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿齐沙坦杂质126在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿齐沙坦杂质126（Azilsartan Impurity 126）的系统命名为阿齐沙坦杂质126，CAS号 1604812-36-3，分子量为 498.53 g/mol。 从化学结构特征来看，阿齐沙坦杂质126的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为498.53 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质126（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：阿齐沙坦杂质126（Azilsartan Impurity 126，CAS 1604812-36-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质126
分子式C28H26N4O5
分子量498.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，黄志刚. "一种阿齐沙坦杂质126的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116082168 A, 授权公告日 2024-05-17.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，周伟. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 126" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108028643 B, 授权公告日 2024-04-01.
  3. Park J H, Lee S K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity 126" [P]. US Patent, US 9038839 B2, 2023-02-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质126 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 2294, (4), 3282-3306.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质126 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 98, 1417-1426.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 126 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 189, (8), 8376-8404.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦杂质126 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 88, (11), 9653-9681.

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