沃替西汀杂质51 CAS 1610527-49-5

Vortioxetine Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1610527-49-5
分子式C14H13NO2S
分子量259.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沃替西汀杂质51 Vortioxetine Impurity 51 CAS 1610527-49-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1610527-49-5 对应的沃替西汀杂质51（Vortioxetine Impurity 51）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H13NO2S，分子量 259.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，沃替西汀杂质51（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 沃替西汀杂质51（英文标识 Vortioxetine Impurity 51）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1610527-49-5，相对分子质量测定值为 259.32。 依据分子式为 C14H13NO2S 的沃替西汀杂质51结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），沃替西汀杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沃替西汀杂质51（CAS 1610527-49-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沃替西汀杂质51适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沃替西汀杂质51
分子式C14H13NO2S
分子量259.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，林芳. "一种沃替西汀杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114250760 B, 授权公告日 2021-04-19.
  2. 发明人林芳，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108512654 A, 授权公告日 2015-08-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沃替西汀杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 240, (6), 944-974.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沃替西汀杂质51 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1498, (7), 3461-3467.

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