伏硫西汀杂质140 CAS 1631967-38-8

Vortioxetine Impurity 140

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1631967-38-8
分子式C14H13NO2S
分子量259.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏硫西汀杂质140 Vortioxetine Impurity 140 CAS 1631967-38-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏硫西汀杂质140（英文名 Vortioxetine Impurity 140，CAS 1631967-38-8）属于药物杂质对照品。分子式 C14H13NO2S，分子量 259.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，伏硫西汀杂质140（Vortioxetine Impurity 140，C14H13NO2S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 伏硫西汀杂质140（C14H13NO2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，伏硫西汀杂质140（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：从实际应用出发，伏硫西汀杂质140（CAS 1631967-38-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏硫西汀杂质140（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏硫西汀杂质140
分子式C14H13NO2S
分子量259.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，朱建伟. "一种伏硫西汀杂质140的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112924114 B, 授权公告日 2015-01-27.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 140" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115883127 B, 授权公告日 2025-07-11.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏硫西汀杂质140 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 338, (7), 7223-7234.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏硫西汀杂质140 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 263, (12), 6831-6854.

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