伏硫西汀杂质110 CAS 27758-55-0

Vortioxetine Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27758-55-0
分子式C14H13NO2S
分子量259.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏硫西汀杂质110 Vortioxetine Impurity 110 CAS 27758-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏硫西汀杂质110（Vortioxetine Impurity 110）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 27758-55-0。分子式 C14H13NO2S，分子量 259.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括伏硫西汀杂质110在内的目标物的控制。 分子式为 C14H13NO2S 的伏硫西汀杂质110（CAS 27758-55-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伏硫西汀杂质110（分子式 C14H13NO2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伏硫西汀杂质110可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，伏硫西汀杂质110的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：伏硫西汀杂质110（Vortioxetine Impurity 110）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伏硫西汀杂质110适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏硫西汀杂质110
分子式C14H13NO2S
分子量259.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，徐明华. "一种伏硫西汀杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114334080 B, 授权公告日 2024-10-04.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113661594 B, 授权公告日 2024-11-14.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏硫西汀杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 818, 2791-2821.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏硫西汀杂质110 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 209, (9), 6903-6924.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vortioxetine Impurity 110 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1856, 6276-6302.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伏硫西汀杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2213, (6), 9368-9380.

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