尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物 CAS 1613220-15-7

Niraparib Tosylate Monohydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1613220-15-7
分子式C19H20N4O C7H8O3S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物 Niraparib Tosylate Monohydrate CAS 1613220-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物（Niraparib Tosylate Monohydrate，CAS 1613220-15-7），分子式 C19H20N4O C7H8O3S H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C19H20N4O C7H8O3S H2O 的尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物（Niraparib Tosylate Monohydrate），其CAS登记号是 1613220-15-7，分子量为 510.61 g/mol。 尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物（C19H20N4O C7H8O3S H2O）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在化学分析实验室中，尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物（CAS 1613220-15-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物
分子式C19H20N4O C7H8O3S H2O
分子量510.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Rossi M. "一种尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3364066 A1, 2015-09-23.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Niraparib Tosylate Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115948750 A, 授权公告日 2024-06-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1638, (9), 155-180.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 755, 7482-7494.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Niraparib Tosylate Monohydrate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 902, 7390-7395.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼拉帕利 甲苯磺酸盐 一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2022, 2181, 2777-2793.

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