丁苯酞杂质6 CAS 162050-42-2

Butylphthalide Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号162050-42-2
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质6 Butylphthalide Impurity 6 CAS 162050-42-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯酞杂质6（Butylphthalide Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 162050-42-2，分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丁苯酞杂质6在内的目标物的控制。 分子式为 C12H14O3 的丁苯酞杂质6（CAS 162050-42-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 丁苯酞杂质6（分子式 C12H14O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，丁苯酞杂质6（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯酞杂质6（Butylphthalide Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯酞杂质6适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质6
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，徐明华. "一种丁苯酞杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111422950 B, 授权公告日 2020-06-20.
  2. 发明人冯建国，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114905482 A, 授权公告日 2020-08-03.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Butylphthalide Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110754658 B, 授权公告日 2019-05-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1010, (2), 2656-2664.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1423, 3200-3228.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylphthalide Impurity 6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 619, (11), 1562-1573.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁苯酞杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 1026, 4538-4547.

Related Butylphthalide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...