丁苯酞杂质47 CAS 380905-48-6

Butylphthalide Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号380905-48-6
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质47 Butylphthalide Impurity 47 CAS 380905-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯酞杂质47（Butylphthalide Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 380905-48-6，分子式 C12H16O3，分子量 208.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C12H16O3 的丁苯酞杂质47结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 208.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 丁苯酞杂质47（英文标识 Butylphthalide Impurity 47）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 380905-48-6，相对分子质量测定值为 208.25。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丁苯酞杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯酞杂质47（Butylphthalide Impurity 47）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯酞杂质47适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质47
分子式C12H16O3
分子量208.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，钱学锋. "一种丁苯酞杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108091716 B, 授权公告日 2015-04-05.
  2. 发明人高志强，张德明，陈志强. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112981938 B, 授权公告日 2025-05-09.
  3. 发明人孙丽萍，陈志强，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Butylphthalide Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110632896 A, 授权公告日 2022-02-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1457, (4), 784-805.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质47 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1630, (8), 5116-5137.

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