丁苯酞杂质N4 CAS 168288-19-5

Butylphthalide Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号168288-19-5
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质N4 Butylphthalide Impurity N4 CAS 168288-19-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯酞杂质N4（Butylphthalide Impurity N4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 168288-19-5，分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丁苯酞杂质N4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C12H14O3 的丁苯酞杂质N4（CAS 168288-19-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，丁苯酞杂质N4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质N4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丁苯酞杂质N4（Butylphthalide Impurity N4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丁苯酞杂质N4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质N4
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，钱学锋. "一种丁苯酞杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111662442 A, 授权公告日 2015-01-08.
  2. Park J H, Roberts E F, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity N4" [P]. US Patent, US 10353767 B2, 2025-06-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 235, (6), 888-891.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质N4 as an Impurity". Food Chem., 2016, 2118, (7), 6686-6703.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylphthalide Impurity N4 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 944, (2), 6750-6758.

Related Butylphthalide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...