恩格列净杂质313 CAS 1620758-25-9

Empagliflozin Impurity 313

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1620758-25-9
分子式C24H29ClO8
分子量480.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质313 Empagliflozin Impurity 313 CAS 1620758-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品恩格列净杂质313（Empagliflozin Impurity 313，CAS 1620758-25-9），分子式 C24H29ClO8，分子量 480.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，恩格列净杂质313的分子量为480.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 恩格列净杂质313（英文标识 Empagliflozin Impurity 313）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1620758-25-9，相对分子质量测定值为 480.94。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，恩格列净杂质313表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括480.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，恩格列净杂质313（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩格列净杂质313（Empagliflozin Impurity 313）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质313
分子式C24H29ClO8
分子量480.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，钱学锋. "一种恩格列净杂质313的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111980279 A, 授权公告日 2024-01-28.
  2. 发明人张德明，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 313" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108224471 B, 授权公告日 2025-03-25.
  3. 发明人陈志强，徐明华，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 313" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110216942 A, 授权公告日 2025-01-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质313 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 588, 8740-8764.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质313 as an Impurity". Molecules, 2023, 1315, 8172-8199.

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