罗氟司特USP相关化合物D CAS 162401-62-9

Roflumilast USP Related Compound D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162401-62-9
分子式C12H12F2O4
分子量258.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗氟司特USP相关化合物D Roflumilast USP Related Compound D CAS 162401-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗氟司特USP相关化合物D（Roflumilast USP Related Compound D）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 162401-62-9。分子式 C12H12F2O4，分子量 258.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 罗氟司特USP相关化合物D（Roflumilast USP Related Compound D），CAS注册编号 162401-62-9，化学分子式为 C12H12F2O4，分子量 258.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，罗氟司特USP相关化合物D表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括258.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，罗氟司特USP相关化合物D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：从实际应用出发，罗氟司特USP相关化合物D（CAS 162401-62-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以罗氟司特USP相关化合物D配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗氟司特USP相关化合物D
分子式C12H12F2O4
分子量258.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，赵玉洁. "一种罗氟司特USP相关化合物D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114091667 A, 授权公告日 2023-05-24.
  2. Lee S K, Williams B T, Park J H. "Method for the Synthesis of Roflumilast USP Related Compound D" [P]. US Patent, US 9020462 B2, 2025-06-15.
  3. Nowak P, Lefèvre J P, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Roflumilast USP Related Compound D" [P]. European Patent, EP 3616134 A1, 2025-07-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗氟司特USP相关化合物D in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2360, 6006-6031.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗氟司特USP相关化合物D as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 530, (4), 7453-7482.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roflumilast USP Related Compound D Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 2447, (1), 6599-6622.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗氟司特USP相关化合物D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1814, (9), 9048-9051.

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