奈诺沙星杂质76 CAS 221221-12-1

Nemonoxacin Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号221221-12-1
分子式C12H12F2O4
分子量258.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈诺沙星杂质76 Nemonoxacin Impurity 76 CAS 221221-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈诺沙星杂质76（Nemonoxacin Impurity 76）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 221221-12-1。分子式 C12H12F2O4，分子量 258.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奈诺沙星杂质76的分子量为258.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H12F2O4 的奈诺沙星杂质76（CAS 221221-12-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H12F2O4 的奈诺沙星杂质76结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奈诺沙星杂质76均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），奈诺沙星杂质

应用场景：从实际应用出发，奈诺沙星杂质76（CAS 221221-12-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奈诺沙星杂质76（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈诺沙星杂质76
分子式C12H12F2O4
分子量258.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，孙丽萍，罗永刚. "一种奈诺沙星杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111211164 A, 授权公告日 2022-11-06.
  2. 发明人杨光，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115070308 B, 授权公告日 2019-04-02.
  3. Fischer A B, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Nemonoxacin Impurity 76" [P]. US Patent, US 10706438 B2, 2024-10-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质76 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2150, 7134-7164.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质76 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2102, 3588-3592.

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