厄洛替尼杂质24 CAS 1624294-38-7

Erlotinib Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1624294-38-7
分子式C22H25N3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质24 Erlotinib Impurity 24 CAS 1624294-38-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质24（英文名 Erlotinib Impurity 24，CAS 1624294-38-7）属于药物杂质对照品。分子式 C22H25N3O4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），厄洛替尼杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，厄洛替尼杂质24（Erlotinib Impurity 24）的系统命名为厄洛替尼杂质24，CAS号 1624294-38-7，分子量为 431.92 g/mol。 厄洛替尼杂质24（C22H25N3O4 HCl）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，厄洛替尼杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求

应用场景：厄洛替尼杂质24（Erlotinib Impurity 24，CAS 1624294-38-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取厄洛

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质24
分子式C22H25N3O4 HCl
分子量431.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，郑宇鹏. "一种厄洛替尼杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113557014 A, 授权公告日 2018-05-12.
  2. 发明人韩伟，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116579432 B, 授权公告日 2015-12-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1856, (2), 5770-5776.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质24 as an Impurity". Talanta, 2010, 1598, (1), 7973-8003.

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