依伏卡塞杂质33盐酸盐 CAS 1666124-29-3

Evocalcet Impurity 33 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1666124-29-3
分子式C26H30N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质33盐酸盐 Evocalcet Impurity 33 HCl CAS 1666124-29-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1666124-29-3 对应的依伏卡塞杂质33盐酸盐（Evocalcet Impurity 33 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H30N2O2 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，依伏卡塞杂质33盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括439.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依伏卡塞杂质33盐酸盐（Evocalcet Impurity 33 HCl）的系统命名为依伏卡塞杂质33盐酸盐，CAS号 1666124-29-3，分子量为 439.00 g/mol。 在色谱分析方法开发中，依伏卡塞杂质33盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），依伏卡塞杂质33盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 170

应用场景：依伏卡塞杂质33盐酸盐（Evocalcet Impurity 33 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质33盐酸盐
分子式C26H30N2O2 HCl
分子量439.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Lee S K. "一种依伏卡塞杂质33盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10134933 B2, 2023-12-26.
  2. 发明人冯建国，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 33 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112908686 A, 授权公告日 2016-04-20.
  3. Björnsson E, Sørensen M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Evocalcet Impurity 33 HCl" [P]. European Patent, EP 3968161 A1, 2015-05-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质33盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 921, (5), 841-870.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质33盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 902, (4), 997-1013.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Evocalcet Impurity 33 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1435, (8), 8207-8220.

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