达泊西汀杂质71 CAS 1680175-67-0

Dapoxetine Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1680175-67-0
分子式C10H13ClO3S
分子量248.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达泊西汀杂质71 Dapoxetine Impurity 71 CAS 1680175-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达泊西汀杂质71（Dapoxetine Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1680175-67-0，分子式 C10H13ClO3S，分子量 248.73。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，达泊西汀杂质71的分子量为248.73 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达泊西汀杂质71（Dapoxetine Impurity 71），CAS注册号 1680175-67-0，化学式 C10H13ClO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 248.73 g/mol。 依据分子式为 C10H13ClO3S 的达泊西汀杂质71结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达泊西汀杂质71可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品

应用场景：从实际应用出发，达泊西汀杂质71（CAS 1680175-67-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达泊西汀杂质71适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达泊西汀杂质71
分子式C10H13ClO3S
分子量248.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，徐明华，马晓峰. "一种达泊西汀杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109768963 B, 授权公告日 2023-07-16.
  2. 发明人王建平，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dapoxetine Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114436697 B, 授权公告日 2020-02-10.
  3. 发明人罗永刚，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Dapoxetine Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112116805 B, 授权公告日 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达泊西汀杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 457, (9), 9387-9417.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达泊西汀杂质71 as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 2211, (7), 9955-9974.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dapoxetine Impurity 71 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 651, 5714-5737.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达泊西汀杂质71 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 400, 1487-1495.

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