CAS 169899-15-4

Lafutidine Impurity 8

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号169899-15-4
分子式C11H15NO4S
分子量257.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lafutidine Impurity 8 CAS 169899-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Lafutidine Impurity 8，CAS 号 169899-15-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H15NO4S，分子量 257.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为257.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Lafutidine Impurity 8），CAS注册编号 169899-15-4，化学分子式为 C11H15NO4S，分子量 257.31 g/mol。 （分子式 C11H15NO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：针对化学分析用途，（Lafutidine Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15NO4S
分子量257.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，刘建华，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116022689 A, 授权公告日 2017-03-05.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lafutidine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110382464 A, 授权公告日 2025-09-06.
  3. 发明人陈志强，孙丽萍，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Lafutidine Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117217187 A, 授权公告日 2015-09-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 2466, (6), 2404-2417.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1491, 9962-9975.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lafutidine Impurity 8 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1336, 1701-1722.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2012, 163, 5284-5294.

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