拉呋替丁杂质7 CAS 1710725-58-8
Lafutidine Impurity 7
| CAS 号 | 1710725-58-8 |
| 分子式 | C15H22N2O2 |
| 分子量 | 262.35 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的拉呋替丁杂质7（Lafutidine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1710725-58-8，分子式 C15H22N2O2，分子量 262.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，拉呋替丁杂质7的分子量为262.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 拉呋替丁杂质7（Lafutidine Impurity 7），CAS注册号 1710725-58-8，化学式 C15H22N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 262.35 g/mol。 拉呋替丁杂质7（C15H22N2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉呋替丁杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉呋替丁杂质7（CAS 1710725-58-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉呋替丁杂质7适量（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 拉呋替丁杂质7 |
| 分子式 | C15H22N2O2 |
| 分子量 | 262.35 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，孙丽萍，韩伟. "一种拉呋替丁杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115216017 A, 授权公告日 2021-11-12.
- 发明人杨光，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Lafutidine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116775456 B, 授权公告日 2025-07-15.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉呋替丁杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1091, 229-255.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉呋替丁杂质7 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 507, (8), 6931-6955.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lafutidine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1017, (8), 5044-5060.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉呋替丁杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2384, 8256-8269.
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