拉呋替丁杂质16 CAS 129622-98-6

Lafutidine impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129622-98-6
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉呋替丁杂质16 Lafutidine impurity 16 CAS 129622-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉呋替丁杂质16（Lafutidine impurity 16）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 129622-98-6。分子式 C15H22N2O2，分子量 262.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

拉呋替丁杂质16（英文标识 Lafutidine impurity 16）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 129622-98-6，相对分子质量测定值为 262.35。 拉呋替丁杂质16（分子式 C15H22N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，拉呋替丁杂质16（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），拉呋替丁杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：拉呋替丁杂质16（Lafutidine impurity 16，CAS 129622-98-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉呋替丁杂质16
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，朱建伟. "一种拉呋替丁杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108791319 A, 授权公告日 2024-12-18.
  2. 发明人罗永刚，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lafutidine impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116155436 A, 授权公告日 2015-10-06.
  3. 发明人李文辉，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Lafutidine impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116615364 A, 授权公告日 2022-12-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉呋替丁杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1370, 4495-4511.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉呋替丁杂质16 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 709, 2085-2109.

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