氨磷汀杂质9 CAS 17002-55-0

Amifostine Impurity 9

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号17002-55-0
分子式C8H21N3O
分子量175.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨磷汀杂质9 Amifostine Impurity 9 CAS 17002-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨磷汀杂质9（Amifostine Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 17002-55-0。分子式 C8H21N3O，分子量 175.27。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氨磷汀杂质9（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 氨磷汀杂质9（Amifostine Impurity 9），CAS注册号 17002-55-0，化学式 C8H21N3O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 175.27 g/mol。 依据分子式为 C8H21N3O 的氨磷汀杂质9结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 175.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨磷汀杂质9（CAS 17002-55-0）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨磷汀杂质9适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨磷汀杂质9
分子式C8H21N3O
分子量175.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，高志强. "一种氨磷汀杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108098577 A, 授权公告日 2017-09-18.
  2. Johnson M A, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Amifostine Impurity 9" [P]. US Patent, US 10611215 B2, 2020-05-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨磷汀杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1649, 8332-8340.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨磷汀杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1609, (3), 2400-2425.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amifostine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 1528, (8), 892-918.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氨磷汀杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1825, 7204-7230.

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