利扎曲普坦杂质15 CAS 114094-45-0

Rizatriptan Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114094-45-0
分子式C9H21NO2
分子量175.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质15 Rizatriptan Impurity 15 CAS 114094-45-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 114094-45-0 对应的利扎曲普坦杂质15（Rizatriptan Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H21NO2，分子量 175.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，利扎曲普坦杂质15的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 114094-45-0 对应的利扎曲普坦杂质15（Rizatriptan Impurity 15），是化学式为 C9H21NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 175.27。 依据分子式为 C9H21NO2 的利扎曲普坦杂质15结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 175.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，利扎曲普坦杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对

应用场景：利扎曲普坦杂质15（Rizatriptan Impurity 15，CAS 114094-45-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质15
分子式C9H21NO2
分子量175.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，李文辉. "一种利扎曲普坦杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115832154 B, 授权公告日 2017-06-24.
  2. Johnson M A, Fischer A B, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 15" [P]. US Patent, US 10444166 B2, 2017-09-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1854, 507-528.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1618, 6956-6966.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1309, (10), 8914-8919.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利扎曲普坦杂质15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1341, (6), 2398-2405.

Related Rizatriptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...