利扎曲普坦杂质24 CAS 119192-11-9

Rizatriptan Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号119192-11-9
分子式C9H9N3O
分子量175.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质24 Rizatriptan Impurity 24 CAS 119192-11-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利扎曲普坦杂质24（Rizatriptan Impurity 24，CAS 号 119192-11-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9N3O，分子量 175.19。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利扎曲普坦杂质24在内的目标物的控制。 CAS编号 119192-11-9 对应的利扎曲普坦杂质24（Rizatriptan Impurity 24），是化学式为 C9H9N3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 175.19。 从化学结构特征来看，利扎曲普坦杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为175.19 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，利扎曲普坦杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利扎曲普坦杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，利扎曲普坦杂质24（Rizatriptan Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利扎曲普坦杂质24（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质24
分子式C9H9N3O
分子量175.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，周伟. "一种利扎曲普坦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115884299 A, 授权公告日 2025-11-02.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，何建平. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116001887 B, 授权公告日 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2130, 6424-6435.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质24 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 548, (5), 7593-7598.

Related Rizatriptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...