利扎曲普坦杂质12 CAS 700-37-8

Rizatriptan Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号700-37-8
分子式C6H3ClFNO2
分子量175.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利扎曲普坦杂质12 Rizatriptan Impurity 12 CAS 700-37-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利扎曲普坦杂质12（Rizatriptan Impurity 12，CAS 700-37-8），分子式 C6H3ClFNO2，分子量 175.54。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，利扎曲普坦杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利扎曲普坦杂质12（Rizatriptan Impurity 12）的系统命名为利扎曲普坦杂质12，CAS号 700-37-8，分子量为 175.54 g/mol。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，利扎曲普坦杂质12表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括175.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），利扎曲普坦杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：利扎曲普坦杂质12（Rizatriptan Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利扎曲普坦杂质12适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利扎曲普坦杂质12
分子式C6H3ClFNO2
分子量175.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，王建平. "一种利扎曲普坦杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112093477 B, 授权公告日 2019-08-18.
  2. 发明人何建平，胡光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Rizatriptan Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111396233 B, 授权公告日 2021-04-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利扎曲普坦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2194, (9), 3720-3739.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利扎曲普坦杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 444, (6), 7706-7720.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rizatriptan Impurity 12 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 1136, (4), 9643-9650.

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