帕里骨化醇杂质34 CAS 1715-86-2

Paricalcitol Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1715-86-2
分子式C27H42O
分子量382.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕里骨化醇杂质34 Paricalcitol Impurity 34 CAS 1715-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕里骨化醇杂质34（Paricalcitol Impurity 34，CAS 号 1715-86-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H42O，分子量 382.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

帕里骨化醇杂质34的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1715-86-2 对应的帕里骨化醇杂质34（Paricalcitol Impurity 34），是化学式为 C27H42O 的药物杂质标准品，相对分子质量 382.62。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，帕里骨化醇杂质34表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括382.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，帕里骨化醇杂质34（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，帕里骨化醇杂质34的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：帕里骨化醇杂质34（Paricalcitol Impurity 34，CAS 1715-86-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕里骨化醇杂质34
分子式C27H42O
分子量382.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，罗永刚. "一种帕里骨化醇杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111808179 B, 授权公告日 2021-06-20.
  2. Martínez F, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Paricalcitol Impurity 34" [P]. European Patent, EP 3183693 A1, 2023-12-18.
  3. 发明人徐明华，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Paricalcitol Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109673752 B, 授权公告日 2025-06-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕里骨化醇杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1641, (3), 2097-2121.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕里骨化醇杂质34 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2327, 6169-6192.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paricalcitol Impurity 34 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1641, 8949-8956.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕里骨化醇杂质34 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1103, (1), 1818-1822.

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