CAS 95716-69-1

Paricalcitol Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号95716-69-1
分子式C22H40O2Si
分子量364.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Paricalcitol Impurity 11 CAS 95716-69-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Paricalcitol Impurity 11,CAS 号 95716-69-1)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C22H40O2Si,分子量 364.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比,的分子量为364.64 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 (Paricalcitol Impurity 11),CAS注册编号 95716-69-1,化学分子式为 C22H40O2Si,分子量 364.64 g/mol。 (分子式 C22H40O2Si)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质(CRM),满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。

应用场景:(Paricalcitol Impurity 11)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H40O2Si
分子量364.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1984年

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Park J H, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10963099 B2, 2024-12-28.
  2. 发明人徐明华,冯建国,韩伟. "Method for the Synthesis of Paricalcitol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108476654 A, 授权公告日 2018-09-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 2219, 4379-4409.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1153, (9), 3034-3038.

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