他达拉非 CAS 171596-29-5

Tadalafil

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号171596-29-5
分子式C22H19N3O4
分子量389.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

他达拉非 Tadalafil CAS 171596-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他达拉非（Tadalafil）为药物标准品，CAS 登记号 171596-29-5，分子式 C22H19N3O4，分子量 389.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

他达拉非的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C22H19N3O4 的他达拉非（Tadalafil），其CAS登记号是 171596-29-5，分子量为 389.40 g/mol。 从化学结构特征来看，他达拉非的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为389.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，他达拉非的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：针对化学分析用途，他达拉非（Tadalafil）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以他达拉非配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他达拉非
分子式C22H19N3O4
分子量389.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，罗永刚. "一种他达拉非的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117302868 B, 授权公告日 2025-03-04.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，冯建国. "Method for the Synthesis of Tadalafil" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110490287 A, 授权公告日 2017-12-12.
  3. Martínez F, Johansson L, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Tadalafil" [P]. European Patent, EP 3130184 A1, 2017-04-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他达拉非 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1657, 4204-4227.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他达拉非 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 618, 4579-4592.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tadalafil Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1630, 3434-3439.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他达拉非 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 891, 792-804.

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