雷莫司琼杂质9 CAS 171967-72-9

Ramosetron Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号171967-72-9
分子式C17H15N3O2
分子量293.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷莫司琼杂质9 Ramosetron Impurity 9 CAS 171967-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷莫司琼杂质9（Ramosetron Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 171967-72-9。分子式 C17H15N3O2，分子量 293.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷莫司琼杂质9（分子式 C17H15N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，雷莫司琼杂质9（Ramosetron Impurity 9，C17H15N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，雷莫司琼杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，雷莫司琼杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：从实际应用出发，雷莫司琼杂质9（CAS 171967-72-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雷莫司琼杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷莫司琼杂质9
分子式C17H15N3O2
分子量293.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Davis P L, Mueller T. "一种雷莫司琼杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10525692 B2, 2019-04-17.
  2. 发明人韩伟，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Ramosetron Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108910620 B, 授权公告日 2021-05-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷莫司琼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1184, (7), 8974-8981.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷莫司琼杂质9 as an Impurity". Molecules, 2019, 406, 3464-3470.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramosetron Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2305, (3), 1943-1946.

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