双氯芬酸杂质10 CAS 172494-87-0
Diclofenac impurity 10
| CAS 号 | 172494-87-0 |
| 分子式 | C13H11Cl2N |
| 分子量 | 252.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品双氯芬酸杂质10（Diclofenac impurity 10，CAS 172494-87-0），分子式 C13H11Cl2N，分子量 252.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
依据分子式为 C13H11Cl2N 的双氯芬酸杂质10结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 252.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 双氯芬酸杂质10（英文标识 Diclofenac impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 172494-87-0，相对分子质量测定值为 252.14。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，双氯芬酸杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，双氯芬酸杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质
应用场景：双氯芬酸杂质10（Diclofenac impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 双氯芬酸杂质10 |
| 分子式 | C13H11Cl2N |
| 分子量 | 252.14 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2006年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人杨光，高志强，王建平. "一种双氯芬酸杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109363884 B, 授权公告日 2025-12-03.
- 发明人朱建伟，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Diclofenac impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111845311 B, 授权公告日 2017-07-23.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 145, 5462-5476.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸杂质10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2215, 1715-1738.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclofenac impurity 10 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 1238, (1), 970-986.
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