利鲁唑杂质9 CAS 1736-72-7
Riluzole Impurity 9
| CAS 号 | 1736-72-7 |
| 分子式 | C8H7F3N2S |
| 分子量 | 220.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的利鲁唑杂质9（Riluzole Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1736-72-7，分子式 C8H7F3N2S，分子量 220.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
利鲁唑杂质9的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H7F3N2S 的利鲁唑杂质9（CAS 1736-72-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，利鲁唑杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氟取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为220.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，利鲁唑杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，利鲁唑杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯
应用场景：从实际应用出发，利鲁唑杂质9（CAS 1736-72-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利鲁唑杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 利鲁唑杂质9 |
| 分子式 | C8H7F3N2S |
| 分子量 | 220.21 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，刘建华，何建平. "一种利鲁唑杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108181917 B, 授权公告日 2024-08-09.
- 发明人黄志刚，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Riluzole Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113700637 A, 授权公告日 2018-11-15.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利鲁唑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1560, 6982-7011.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利鲁唑杂质9 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 2391, (4), 2388-2393.
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