托特罗定杂质N4 CAS 173948-30-6

Tolterodine Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号173948-30-6
分子式C15H23N
分子量217.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质N4 Tolterodine Impurity N4 CAS 173948-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托特罗定杂质N4（Tolterodine Impurity N4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 173948-30-6。分子式 C15H23N，分子量 217.35。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，托特罗定杂质N4表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括217.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 173948-30-6 对应的托特罗定杂质N4（Tolterodine Impurity N4），是化学式为 C15H23N 的药物杂质标准品，相对分子质量 217.35。 在定量分析中，托特罗定杂质N4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：托特罗定杂质N4（Tolterodine Impurity N4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质N4
分子式C15H23N
分子量217.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，黄志刚. "一种托特罗定杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112105407 A, 授权公告日 2023-12-25.
  2. 发明人高志强，冯建国，刘建华. "Method for the Synthesis of Tolterodine Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113410245 A, 授权公告日 2025-01-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1423, (11), 3208-3234.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质N4 as an Impurity". Molecules, 2016, 1548, (9), 8141-8170.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolterodine Impurity N4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2160, 8264-8273.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 托特罗定杂质N4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 1082, 7645-7674.

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