CAS 17398-60-6

Dydrogesterone Impurity 12;

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17398-60-6
分子式C21H28O2
分子量312.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dydrogesterone Impurity 12; CAS 17398-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Dydrogesterone Impurity 12;）为药物标准品，CAS 登记号 17398-60-6，分子式 C21H28O2，分子量 312.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括312.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 化学式为 C21H28O2 的（Dydrogesterone Impurity 12;），其CAS登记号是 17398-60-6，分子量为 312.45 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Dydrogesterone Impurity 12;）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H28O2
分子量312.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108413179 A, 授权公告日 2025-12-27.
  2. 发明人胡光，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Dydrogesterone Impurity 12;" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116160258 B, 授权公告日 2016-06-28.
  3. Thompson G K, Stevens L M, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Dydrogesterone Impurity 12;" [P]. US Patent, US 9467280 B2, 2019-08-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 252, (7), 5664-5673.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1031, 9815-9830.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dydrogesterone Impurity 12; Using HRMS and NMR". Molecules, 2020, 1747, (11), 9606-9613.

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