CAS 175867-55-7

Dabigatran Etexilate Impurity 84

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号175867-55-7
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dabigatran Etexilate Impurity 84 CAS 175867-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Dabigatran Etexilate Impurity 84，CAS 175867-55-7），分子式 C10H10N2O2，分子量 190.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 175867-55-7 对应的化合物（英文标识 Dabigatran Etexilate Impurity 84），化学式 C10H10N2O2，相对分子质量 190.20。 依据分子式为 C10H10N2O2 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 175867-55-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H10N2O2
分子量190.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2007年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111534747 A, 授权公告日 2015-01-21.
  2. Mueller T, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Dabigatran Etexilate Impurity 84" [P]. US Patent, US 9704542 B2, 2023-12-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1764, (2), 2226-2255.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 526, (5), 8398-8401.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dabigatran Etexilate Impurity 84 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 217, 1442-1460.

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