利特昔替尼杂质5 CAS 1792180-79-0

Ritlecitinib impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1792180-79-0
分子式C15H19N5O
分子量285.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利特昔替尼杂质5 Ritlecitinib impurity 5 CAS 1792180-79-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利特昔替尼杂质5（Ritlecitinib impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1792180-79-0，分子式 C15H19N5O，分子量 285.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括利特昔替尼杂质5在内的目标物的控制。 利特昔替尼杂质5（Ritlecitinib impurity 5），CAS注册号 1792180-79-0，化学式 C15H19N5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 285.34 g/mol。 利特昔替尼杂质5（C15H19N5O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，利特昔替尼杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：利特昔替尼杂质5（Ritlecitinib impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利特昔替尼杂质5
分子式C15H19N5O
分子量285.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，杨光. "一种利特昔替尼杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113428484 A, 授权公告日 2025-02-17.
  2. 发明人林芳，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ritlecitinib impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114839688 A, 授权公告日 2021-11-24.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利特昔替尼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 410, (9), 2577-2597.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利特昔替尼杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1825, (6), 4302-4314.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritlecitinib impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 911, (4), 3096-3100.

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