利特昔替尼杂质6 CAS 1792181-98-6

Ritlecitinib Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1792181-98-6
分子式C15H19N5O
分子量285.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利特昔替尼杂质6 Ritlecitinib Impurity 6 CAS 1792181-98-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利特昔替尼杂质6（Ritlecitinib Impurity 6，CAS 1792181-98-6），分子式 C15H19N5O，分子量 285.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 1792181-98-6 对应的利特昔替尼杂质6（Ritlecitinib Impurity 6），是化学式为 C15H19N5O 的药物杂质标准品，相对分子质量 285.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，利特昔替尼杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括285.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利特昔替尼杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利特昔替尼杂质6（CAS 1792181-98-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利特昔替尼杂质6适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利特昔替尼杂质6
分子式C15H19N5O
分子量285.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Kumar R, Klinger H. "一种利特昔替尼杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11043708 B2, 2019-10-15.
  2. 发明人马晓峰，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Ritlecitinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117241060 B, 授权公告日 2015-12-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利特昔替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1915, 3924-3949.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利特昔替尼杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1223, 2170-2183.

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