福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物) CAS 1795129-59-7

Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers)

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1795129-59-7
分子式C37H46N4O6
分子量642.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物) Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers) CAS 1795129-59-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1795129-59-7 对应的福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)（Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C37H46N4O6，分子量 642.78。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)（Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers)）的系统命名为福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)，CAS号 1795129-59-7，分子量为 642.78 g/mol。 依据分子式为 C37H46N4O6 的福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 642.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点

应用场景：从实际应用出发，福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)（CAS 1795129-59-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)
分子式C37H46N4O6
分子量642.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，王建平. "一种福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112255987 B, 授权公告日 2018-02-28.
  2. 发明人朱建伟，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111256213 A, 授权公告日 2019-08-05.
  3. Stevens L M, Brown S R, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol EP Impurity F (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 9777714 B2, 2022-08-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 494, (1), 9048-9051.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗EP杂质F (非对映体混合物) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 379, (1), 8709-8713.

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