西洛他唑杂质9 CAS 1796891-27-4

Cilostazol Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1796891-27-4
分子式C29H34N6O4
分子量530.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西洛他唑杂质9 Cilostazol Impurity 9 CAS 1796891-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西洛他唑杂质9（Cilostazol Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1796891-27-4。分子式 C29H34N6O4，分子量 530.62。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西洛他唑杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西洛他唑杂质9（Cilostazol Impurity 9）的系统命名为西洛他唑杂质9，CAS号 1796891-27-4，分子量为 530.62 g/mol。 西洛他唑杂质9（C29H34N6O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西洛他唑杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），西洛他唑杂质9满足CNAS-CL0

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西洛他唑杂质9（CAS 1796891-27-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 西洛他唑杂质9作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西洛他唑杂质9
分子式C29H34N6O4
分子量530.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，杨光. "一种西洛他唑杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111247861 B, 授权公告日 2019-01-04.
  2. Lee S K, Yamamoto T, Park J H. "Method for the Synthesis of Cilostazol Impurity 9" [P]. US Patent, US 9784636 B2, 2024-10-15.
  3. 发明人黄志刚，赵玉洁，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Cilostazol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114665545 B, 授权公告日 2019-01-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西洛他唑杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 317, (2), 7059-7064.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西洛他唑杂质9 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 535, (9), 1873-1885.

Related Cilostazol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...