CAS 1797116-86-9

Norfloxacin EP Impurity B HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1797116-86-9
分子式C14H16FN3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Norfloxacin EP Impurity B HCl CAS 1797116-86-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Norfloxacin EP Impurity B HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1797116-86-9。分子式 C14H16FN3O3 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C14H16FN3O3 HCl 的（Norfloxacin EP Impurity B HCl），其CAS登记号是 1797116-86-9，分子量为 329.76 g/mol。 （分子式 C14H16FN3O3 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Norfloxacin EP Impurity B HCl，CAS 1797116-86-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16FN3O3 HCl
分子量329.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113294541 A, 授权公告日 2018-05-07.
  2. 发明人张德明，周伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Norfloxacin EP Impurity B HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116413027 A, 授权公告日 2020-07-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1404, 3431-3455.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1083, 1905-1925.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin EP Impurity B HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2172, (11), 7322-7325.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 2417, 2982-3009.

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