苯达莫司汀USP相关化合物D CAS 1797881-48-1

Bendamustine USP Related Compound D

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1797881-48-1
分子式C14H18ClN3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯达莫司汀USP相关化合物D Bendamustine USP Related Compound D CAS 1797881-48-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯达莫司汀USP相关化合物D（Bendamustine USP Related Compound D，CAS 号 1797881-48-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H18ClN3O2 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苯达莫司汀USP相关化合物D在内的目标物的控制。 化学式为 C14H18ClN3O2 HCl 的苯达莫司汀USP相关化合物D（Bendamustine USP Related Compound D），其CAS登记号是 1797881-48-1，分子量为 332.23 g/mol。 从化学结构特征来看，苯达莫司汀USP相关化合物D的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为332.23 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，苯达莫司汀USP相关化合物D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：苯达莫司汀USP相关化合物D（Bendamustine USP Related Compound D，CAS 1797881-48-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以苯达莫司汀USP相关化合物D配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯达莫司汀USP相关化合物D
分子式C14H18ClN3O2 HCl
分子量332.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，何建平. "一种苯达莫司汀USP相关化合物D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116478854 B, 授权公告日 2023-02-21.
  2. 发明人胡光，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bendamustine USP Related Compound D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112336987 B, 授权公告日 2016-09-03.
  3. 发明人冯建国，胡光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Bendamustine USP Related Compound D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114140953 A, 授权公告日 2024-10-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯达莫司汀USP相关化合物D in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1124, 6663-6692.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯达莫司汀USP相关化合物D as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2106, (7), 3579-3586.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bendamustine USP Related Compound D Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 1382, (8), 2693-2719.

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