替米沙坦杂质22 CAS 1797894-62-2

Telmisartan Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1797894-62-2
分子式C14H10Br2O2
分子量370.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质22 Telmisartan Impurity 22 CAS 1797894-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替米沙坦杂质22（Telmisartan Impurity 22，CAS 1797894-62-2），分子式 C14H10Br2O2，分子量 370.04。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，替米沙坦杂质22的分子量为370.04 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1797894-62-2 对应的替米沙坦杂质22（Telmisartan Impurity 22），是化学式为 C14H10Br2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 370.04。 依据分子式为 C14H10Br2O2 的替米沙坦杂质22结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 370.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，替米沙坦杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：替米沙坦杂质22（Telmisartan Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替米沙坦杂质22适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质22
分子式C14H10Br2O2
分子量370.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Rossi M, Kowalski A. "一种替米沙坦杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3397444 A1, 2021-04-18.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3306572 A1, 2023-07-19.
  3. Nowak P, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Telmisartan Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3790712 A1, 2015-09-09.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1600, (1), 3688-3697.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质22 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 378, (10), 4507-4533.

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