替米沙坦杂质17 CAS 1352492-08-0
Telmisartan Impurity 17
| CAS 号 | 1352492-08-0 |
| 分子式 | C15H12Br2O2 |
| 分子量 | 384.06 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1352492-08-0 对应的替米沙坦杂质17（Telmisartan Impurity 17）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H12Br2O2，分子量 384.06。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
替米沙坦杂质17的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 替米沙坦杂质17（Telmisartan Impurity 17），CAS注册号 1352492-08-0，化学式 C15H12Br2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 384.06 g/mol。 替米沙坦杂质17（分子式 C15H12Br2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，替米沙坦杂质17用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物
应用场景：替米沙坦杂质17（Telmisartan Impurity 17，CAS 1352492-08-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以替米沙坦杂质17（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替米沙坦杂质17 |
| 分子式 | C15H12Br2O2 |
| 分子量 | 384.06 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，朱建伟，马晓峰. "一种替米沙坦杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117649199 B, 授权公告日 2016-02-04.
- 发明人朱建伟，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110082735 B, 授权公告日 2018-12-12.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 958, (6), 4915-4943.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质17 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 1650, 4586-4592.
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