齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐 CAS 1798033-44-9

Ziprasidone EP Impurity C acetate

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1798033-44-9
分子式C21H23ClN4O2S C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐 Ziprasidone EP Impurity C acetate CAS 1798033-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐（英文名 Ziprasidone EP Impurity C acetate，CAS 1798033-44-9）属于药物杂质对照品。分子式 C21H23ClN4O2S C2H4O2。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐（Ziprasidone EP Impurity C acetate），CAS注册号 1798033-44-9，化学式 C21H23ClN4O2S C2H4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 491.00 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括491.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐（纯度>90%）适用于：

应用场景：从实际应用出发，齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐（CAS 1798033-44-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐
分子式C21H23ClN4O2S C2H4O2
分子量491.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，朱建伟. "一种齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111757680 A, 授权公告日 2020-05-24.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Ziprasidone EP Impurity C acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113887316 A, 授权公告日 2023-12-19.
  3. 发明人沈红梅，钱学锋，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone EP Impurity C acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112256454 A, 授权公告日 2018-11-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 2117, (5), 1806-1816.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮EP杂质C 乙酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 2119, (6), 8923-8946.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone EP Impurity C acetate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1917, (7), 3579-3602.

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