罗匹尼罗杂质2 CAS 1800102-50-4

Ropinirole Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1800102-50-4
分子式C33H48N4O2
分子量532.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗匹尼罗杂质2 Ropinirole Impurity 2 CAS 1800102-50-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗匹尼罗杂质2（Ropinirole Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1800102-50-4。分子式 C33H48N4O2，分子量 532.76。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C33H48N4O2 的罗匹尼罗杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 532.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 罗匹尼罗杂质2（英文标识 Ropinirole Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1800102-50-4，相对分子质量测定值为 532.76。 在色谱分析方法开发中，罗匹尼罗杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），罗匹尼罗杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗匹尼罗杂质2（CAS 1800102-50-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗匹尼罗杂质2适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗匹尼罗杂质2
分子式C33H48N4O2
分子量532.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，黄志刚. "一种罗匹尼罗杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109654684 B, 授权公告日 2015-06-27.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Ropinirole Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114457830 A, 授权公告日 2025-09-07.
  3. Davis P L, Yamamoto T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Ropinirole Impurity 2" [P]. US Patent, US 9994018 B2, 2023-08-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗匹尼罗杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2103, (2), 3206-3233.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗匹尼罗杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 990, (2), 1384-1397.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ropinirole Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 779, (3), 4264-4269.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗匹尼罗杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1576, 7430-7448.

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