维达列汀杂质30 CAS 1803168-09-3

Vildagliptin Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1803168-09-3
分子式C7H8Cl2N2O
分子量207.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维达列汀杂质30 Vildagliptin Impurity 30 CAS 1803168-09-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维达列汀杂质30（Vildagliptin Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1803168-09-3，分子式 C7H8Cl2N2O，分子量 207.06。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C7H8Cl2N2O 的维达列汀杂质30（CAS 1803168-09-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 维达列汀杂质30（分子式 C7H8Cl2N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，维达列汀杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维达列汀杂质30（Vildagliptin Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维达列汀杂质30
分子式C7H8Cl2N2O
分子量207.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Nowak P. "一种维达列汀杂质30的合成方法" [P]. European Patent, EP 3885249 A1, 2021-01-24.
  2. 发明人陈志强，张德明，罗永刚. "Method for the Synthesis of Vildagliptin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115032103 A, 授权公告日 2024-08-23.
  3. 发明人冯建国，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Vildagliptin Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114749642 B, 授权公告日 2022-01-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维达列汀杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1178, (1), 4091-4096.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维达列汀杂质30 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1983, (6), 9421-9446.

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